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 ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.   Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir am Standort Mainz einen Quality Assurance Improvement Specialist in Production (m/w/d) Ihre Aufgaben:   Überwachung der GMP- konformen Produktion als QS-Spezialist in der Produktion/ Labor    Überprüfung und Freigabe der Chargendokumentation    Erstellung von GMP- relevantem Schulungsmaterial und Durchführung von Schulungen    Unterstützung bei der Vorbereitung von und Teilnahme an Inspektionen    Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung der Qualitätssicherungssysteme    Bearbeitung von Abweichungen (Non Conformities) und CAPA innerhalb der Produktion    Ursachenanalyse von Produkt- und Prozessbeanstandungen des Produktionsbereiches in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Fachabteilungen    Mitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation qualitätsgerechter Mitarbeit bei der Durchführung, Koordination und Dokumentation qualitätsgerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen    Erstellung von Statusberichten sowie Präsentationen bei Statusbesprechungen  Sie bringen mit:   Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare technische Ausbildung    Langjährige Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Sektor    Gutes technisches Verständnis    Fundierte PC – Kenntnisse – MS-Office    Englisch fließend in Wort und Schrift    Teamfähigkeit, Bereitschaft zur Weiterbildung    Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Genauigkeit    Hohes Verantwortungsbewusstsein    Belastbarkeit auch in stressigen Situationen    Flexibilität, Selbstständige Arbeitsweise  Wir bieten Ihnen:   Vielfältige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit familiärer Atmosphäre und flachen Hierarchien    Eigenverantwortliches Arbeiten in einem kleinen Team mit hohem Gestaltungsspielraum    Flexible Arbeitszeitgestaltung    Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung    Firmensport    Betriebliche Altersvorsorge    Arbeitgeberzuschuss zur Kita  Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) per E-Mail an jobs@orgentec.com.   ORGENTEC Diagnostika GmbH  Carl-Zeiss-Straße 49-51  55129 Mainz

Quality Assurance Improvement Specialist in Production (m/w/d)

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