Stellenangebote für Regulatory Affairs Manager
Allgemeine Hausmeistertätigkeiten: Büroeinrichtung, Schlüsselvergabe, Reparaturen; Anschluss und Sicherstellung des Betriebs der technischen Büroausrüstung; Mitwirkung bei sowie Überwachung und Abnahme von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten;...
Persönliche Assistenz für zwei unserer Partner sowie Unterstützung deren Beraterteams; Übernahme des Kalender- und Terminmanagements; zentrale/r Ansprechpartner/in für nationale und internationale Kunden und Teamkollegen;...
Exciting professional opportunities in a thriving company; corporate culture led by our entrepreneurial spirit, openness, and integrity; short communication channels for optimal working conditions;...
Creating and updating technical documentation for CE Mark in accordance with EU MDR 2017/745; Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) per Article 15 EU MDR 2017/745; Providing regulatory guidance during the entire life cycle of Medical;...
Erstellung und Bearbeitung von Produktregistrierungsdokumenten für den Export; Begleitung der Zulassung von Produktionsstätten für den internationalen Handel; Monitoring der relevanten Rechtsbereiche und Umsetzung der erforderlichen Maßnahmen im Zuge;...
Zusammenstellung der Technischen Dokumentation für Zertifizierungen und internationale Produktregistrierungen von Medizinprodukten; Pflege von technischen Produktakten und Überprüfung der Aktualität und Compliance mit den geltenden Regularien;...
Strategische Beratung zur Organisation und Konzeption der Datenstruktur einer Technischen Dokumentation in Kooperation mit den Ansprechpartnern unserer Kunden; Erstellen von GAP-Analysen und Überarbeitung von Technischen Dokumentationen;...
Strategische Beratung zur Organisation und Konzeption des Aufbaus einer Technischen Dokumentation und der Entwicklungsdokumentation gemäß EN 62304; Erstellen von GAP-Analysen und Überarbeitung von Technischen Dokumentationen;...
Planung und Durchführung von biologischen Bewertungen gemäß ISO 10993-1; Koordination von Biokompatibilitätsprüfungen und Kommunikation mit externen Prüflaboren; Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gem. Verordnung (EU) 2017/745;...
Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Bereiche „Quality Management“ und „Regulatory Affairs“; Einführung von Prozess- und Qualitätsstandards; Unterstützung der internen Abteilungen bei rechtlichen Fragen; Prüfung der Produkte;...
Organisation sowie selbstständige Gestaltung und Durchführung von administrativen Tätigkeiten zur Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufs des Tagesgeschäfts in unserer zentralen Regulatory Affairs Abteilung;...
Unterstützung und Erstellung von Zulassungsdossiers gemäß länderspezifischen Anforderungen; Antragstellung und Unterstützung bei der Erstellung der Expert Reports;...
Aufbereitung von Spezifikationen und erforderlichen Dokumenten u.a. für die internationale Registrierung unserer Produkte; Beantwortung produktspezifischer und regulatorischer Fragen zu Nahrungsergänzungsmitteln, ergänzend bilanzierten Diäten;...
Erstellung, Einreichung, Überwachung und Pflege der nationalen und internationalen Produktregistrierungen unter Berücksichtigung aktueller regulatorischer Anforderungen; teamübergreifende Zusammenarbeit bei Projekten;...
Fristgerechte Planung, Organisation und Durchführung der regulatorischen Verfahren weltweit im Rahmen des Lifecycle-Managements (Änderungsverfahren, Variations, Renewal, PSUR-Einreichungen, Referrals u. Ä.);...
Definition von Software-Produktanforderungen in enger Zusammenarbeit mit Produktmanagement und Regulatory Affairs; Erstellung der SW-Architektur und Unterstützung bei der Softwarespezifikation; Definition aller Aspekte der Software-Entwicklung;...
Erstellung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte auf Literaturbasis (MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und/oder MDR); Projektmanagement und Kundenkommunikation; Beratung zum strategischen Vorgehen bei klinischen Bewertungen & der Post Market Surveillance;...
Unterstützung des Bereichs Public Affairs (Aktionen, Veranstaltungen, Maßnahmen, Recherchen etc.); Contententwicklung und -produktion für den Bereich Public Affairs; Entwicklung und Umsetzung von Konzepten und Maßnahmen;...
Zu Beginn intensive Einarbeitung in unsere Produkte und Dienstleistungen; Bestandskunden beraten und diesem mit unserem breitgefächerten Portfolio zu mehr Effizienz verhelfen; neue Kunden gewinnen und diese von berolina begeistern;...
Strategische Beratung zur Planung, Umsetzung und Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 mit den Ergänzungen zur MDR oder IVDR in Kooperation mit den Ansprechpartnern unserer Kunden;...
Sie sind für die Entwicklung bestehender und den Aufbau neuer Kunden/Projekte für unseren Bereich Kundenspezifische Elektronikprodukte zuständig;...
Startup- und Innovation Scouting; Unterstützung von Startups bei ihrer Weiterentwicklung sowie der Vernetzung mit etablierten Mittelständlern; Aufbau und Begleitung von Innovationsprojekten in der Logistik und Unterstützung der Teams;...
Strategische und strukturelle Weiterentwicklung des OP-Bereiches; Beratung der Geschäftsführung bei allen OP-relevanten Entscheidungen; Kommunikation kurz-, mittel- und langfristiger OP-Kapazitätsplanungen;...
Du verantwortest den Ausbau unseres Online-Marketing-Funnels und gestaltest den Auf- und Ausbau weiterer Performance-getriebener Online-Marketing-Kanäle nach vorgegebenen KPIs;...
Du bist zentraler Hauptansprechpartner und Sparringspartner für unseren eigenen Vertrieb - Du verantwortest und entscheidest alle marketingrelevanten, regionalen Aktionen; entwickelst neue Marketingstrategien, erkennst Potentiale;...
