Jobs als Regulatory Affairs Manager: 113 Stellenangebote

Predominant geographical focus is EU; preparation and coordination of clinical trial applications (CTA) / amendments and regulatory documents (IMPD, IB, ERA etc.) and liaison with US colleagues for investigational new drug applications (IND);...

Erstellung und Bearbeitung von prä-klinischen Zulassungsunterlagen sowie Bearbeitung der behördlichen Mängelbescheide; Erstellung und Aktualisierung toxikologischer Bewertungen für unsere Inhaltsstoffe und Arzneimittel;...

Durchführung von nationalen, (außer-)europäischen Arzneimittelzulassungs- und Registrierungsverfahren; Lifecycle Management für bestehende, (außer-)europäische Zulassungen und Registrierungen (Variations/Renewals); Erstellung und Pflege;...

Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten; Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen;...

Procurement of all necessary registration requirements and updating of all required documents for the exportability of the products; Conformity check of cosmetic formulas and international packaging regulations;...

Recherche, Bewertung und Implementierung von gesetzlichen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte; Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung von technischen Dokumentationen, Neuerstellung von diversen Dokumenten sowie;...

Contribute to the development of new formulae for our portfolio of healthcare products, including medical devices, dietary supplements and cosmetics;...

Du begleitest und berätst Kunden und Partner des VDE zu regulatorischen Fragen bei Medizinprodukten; Du stehst im engen Dialog und fachlichen Austausch mit unseren Kunden und Partnern, erkennst Kundenbedarfe und begleitest die Entwicklung neuer;...

Unterstützung unserer internationalen Regulatory Correspondents bei der Erstellung und Auswahl von Zulassungsunterlagen; Prüfung auf Konformität und Freigabe von zulassungsrelevanten Dokumenten (z.B. technische Dokumentationen);...

Einleitung nationaler und internationaler Zulassungen von Medizinprodukten sowie Verlängerung, Ergänzung oder Änderung bestehender Produktzulassungen; Mitwirkung bei Entwicklungsprojekten; Zweckbestimmung; Risikoklassifizierung; Regulatory Due;...

Reviewing the effectiveness of the sites’ Quality Systems and inspection readiness though the annual site corporate audits, Quality Review of KPIs and through routine contact with the sites on Qualitymatters especially regarding sterile operations;...

Your journey at a glance: 18 months of managing top projects and international assignment; developing into a leadership role from the beginning; individual mentoring by a top management executive; high visibility among middle and top management;...

Sie unterstützen unser Qualitätsmanagement-Team bei der Erfüllung von Organisations- und Kontrollpflichten im Rahmen des bestehenden Qualitätsmanagement-Systems und bei dessen Weiterentwicklung;...

Sie übernehmen komplexe Aufgaben im Bereich der Prüfung und Dokumentation und führen alle relevanten Dokumente für die technische Dokumentation zusammen;...

Pflege bzw. Ausbau von nationalen sowie internationalen Kundenbeziehungen (B2B) und Ausführung aller damit verbundenen Verkaufsaktivitäten (von Kundenwerbung über Angebotserstellung bis hin zum Kontraktabschluss); Organisation und Teilnahme;...

Inhabit a strategic and cross-functional key position for the technical project management and technology transfers of e.g. R&D to site transfers, process improvements, third party management and site-to-site transfers for our diverse product;...

You provide project / program management expertise to the project or program team driving planning excellence, monitoring and execution of plans, cross-functional alignment of coordinated product development strategy and goals;...

Unterstützung bei der Organisation und Betreibung eines integralen Systems für Regulatory Affairs (RA) und Produktsicherheit; Verfolgung und Umsetzung der gesetzlichen, behördlichen und gesellschaftlichen Entwicklungen auf dem Gebiet Umwelt;...

Bearbeiten lebensmittelrechtlicher Fragestellungen interner und externer Kunden und Kundinnen (für einen innerdeutschen, EU- sowie internationalen Rahmen) basierend auf Ihren umfassenden Kenntnissen in diesem Bereich;...

Verantwortung der rechtlichen Sicherheit und Konformität unseres Produktsortiments sowie unserer gesamten Sortimentsaktivitäten im Kontext regulatorischer Richtlinien; regelmäßiges Screening der Neuerungen in den für uns relevanten Richtlinien;...

Eigenverantwortliches professionelles Officemanagement: Terminkoordination, Bearbeitung Posteingang, Reiseorganisation und -abrechnung , allgemeine Verwaltungstätigkeiten, laufende Überwachung und Kontrolle von Terminen, Fristen und Wiedervorlage;...

Die Erfassung und Kontierung von Kreditorenbelegen in der Buchhaltungssoftware DATEV Unternehmen Online; die Vorbereitung von Buchhaltungsunterlagen für das Steuerbüro;...